Frage:

Erfüllt SOLIDWORKS PDM die Anforderungen der Medizinbranche?

Antwort:

SOLIDWORKS stellt spezifische Dokumente zu diesem Thema bereit, die in der Wissensdatenbank unter S-063031 bereitgestellt sind.

Besonders informativ ist das White Paper „SOLIDWORKS ENTERPRISE PDM FOR

MEDICAL DEVICE MANUFACTURERS“

In Kurzfassung ist SOLIDWORKS PDM Professional entworfen und geeignet, um die Anforderungen der Richtlinie „FDA 21 CFR Part 11“ zu erfüllen, da die Software die relevanten Merkmale bereitstellt, wie z. B. elektronische Unterschrift, verlässliche Ablage aller Engineering-Dokumente und vor allem die Möglichkeit zur Umsetzung eines Workflows zur verlässlichen Revisionierung aller Dateien.